服務(wù)熱線
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額溫槍又稱(chēng)紅外線測(cè)溫儀，洗手人體發(fā)射的紅外線輻射能量來(lái)測(cè)定體溫。其工作原理是利用任何物體在高于絕對(duì)零度（-273℃）以上時(shí)都會(huì)向外發(fā)出紅外線，額溫槍通過(guò)傳感器接收紅外線，得出感應(yīng)溫度數(shù)據(jù)。額溫槍可以避免交叉感染、測(cè)溫速度快，因此特別適合在人流量大的地方篩查有發(fā)熱癥狀的人，安全、迅速。
因?yàn)轭~溫槍是通過(guò)吸收能量來(lái)測(cè)溫，所以額溫槍測(cè)量體溫不會(huì)對(duì)人體造成傷害。額溫槍優(yōu)點(diǎn)就是測(cè)量時(shí)間短，不接觸人體；缺點(diǎn)就是準(zhǔn)確度較低（受到氣溫、風(fēng)速等環(huán)境影響、暴露在外的額頭皮膚溫度不穩(wěn)定）。
紅外體溫計(jì)（額溫槍?zhuān)﹪?guó)內(nèi)銷(xiāo)售和出口需要認(rèn)證包括國(guó)內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告、歐盟的CE認(rèn)證、ROHS報(bào)告、REACH報(bào)告和美國(guó)的FCC認(rèn)證。
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表
證明性文件
醫(yī)療器械安全有效基本要求清單、綜述資料
研究資料（重點(diǎn)：需軟件驗(yàn)證和壽命周期驗(yàn)證）
生產(chǎn)制造信息
臨床評(píng)價(jià)資料
產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料
產(chǎn)品技術(shù)要求
產(chǎn)品注冊(cè)驗(yàn)證報(bào)告
產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元的標(biāo)簽樣稿符合性聲明
申辦人身份證明資料
質(zhì)量體系考核申請(qǐng)文件等
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